定制婴儿

无毒性，却有免疫原性，是灭活疫苗的特点。

论坛上VB100对外发布了2020未来医疗100强·创新医疗产业园区榜，昌发展获评2020未来医疗100强园区优秀运营商。该企业预计出孵后，入驻到昌发展打造的又一医药健康产业服务平台——国际精准医学加速中心，进行TCR-T技术中试及科研攻关。

此外，针对第三方临床医学检验及医疗器械成果转化需求，昌发展还联合生物技术、医疗器械等资深企业，建设了昌科医学检验实验室以及诞生于注册人制度及京津冀试点风口下的医疗器械CMO平台，将服务真正深入到产业核心环节。以专注于抗肿瘤免疫治疗技术研发、基因编辑产品开发和服务的某创新企业为例，企业于2019年入驻昌发展打造的国际精准医学创新中心，与来自斯坦福、哈佛等国际科学家团队对探索细胞测序、基因编辑等国际精准医疗技术进行研究，目前该创新中心已形成从单细胞测序到三代测序的完整产业链因此，寻找新的AAV血清型以克服这些挑战对于大多数基于AAV的基因治疗至关重要。与其他传统的载体工程技术相比，克睿基因专有的VELP™平台有几个关键的方法创新，其中包括构建具有高多样性和有效比率的质粒库的综合策略。勃林格殷格翰携手克睿基因，共同开发下一代具有突破性的基因疗法 2021-01-18 17:04 · angus 这是全球制药公司首次与中国生物技术公司在AAV载体工程的前沿领域进行合作。

同时生理相关的动物模型能保证AAV载体筛选和验证的质量。通过这一系列技术上的创新和优化，VELP™平台使寻找 正确的AAV载体的过程大大缩短。普克鲁胺在阻断AR信号同时，可以降低ACE-2及TMPRSS2蛋白的表达，而后者正是新冠病毒进入宿主细胞的两个关键蛋白

公司快速构建起了涵盖肿瘤液体活检、肿瘤早期筛查、感染性疾病早诊、重症感染快速诊断和出生缺陷等重要疾病领域的产品线。此轮融资将有助于新羿生物数字PCR技术平台的进一步发展，推进多款创新型分子诊断试剂的研发和临床试验，推动数字PCR系列产品在生命科学和临床领域的应用并加速其商业化布局。新羿生物联合创始人杨文军博士表示：我们感谢礼来亚洲基金、华创资本、高瓴创投的认可，感谢老股东一如既往的支持。5年来，该公司发展迅速，已申请国内外专利100余项、授权专利40余项。

接下来，新羿计划用2-3年时间围绕数字PCR技术平台，以国内临床急需的重大应用为导向，通过持续技术创新，实现产品自主可控，同时建立有效的‘研发驱动-商业转化的运行机制，为科研工作者、临床医生和患者提供卓越的产品。据新羿生物官方透露，该公司已于2021年1月宣布完成1.5亿B轮融资，本轮融资由礼来亚洲基金领投、华创资本、高瓴创投及老股东青岛禹峰、重远汇晨跟投，取势资本担任财务顾问。

新羿生物完成中国数字PCR领域最大融资 2021-01-08 13:48 · angus 新羿生物已于2021年1月宣布完成1.5亿B轮融资。其具有单分子水平的灵敏度、精准的绝对定量分析、很强的抗干扰能力、操作简单、便于标准化的优势，是最有竞争力的下一代分子诊断平台技术之一，国际巨头纷纷布局。据悉新羿生物成立于2015年，专注于分子诊断技术的自主创新及重大疾病应用转化，致力于成为领先的生命科学和分子诊断企业，服务于生命科学、精准医疗，药物开发及健康管理。作为数字PCR头部企业，新羿生物拥有优秀的研发团队，完整的知识产权体系、极具竞争力的数字PCR仪器平台，出色的商业化能力。

随着肿瘤液体活检、肿瘤早期筛查、感染性疾病早期诊断、重症感染快速诊断、无创出生缺陷筛查的需求日益增加，数字PCR作为突破性的第三代PCR技术，拥有巨大的市场空间在长达10.9个月的随访中，联合用药显示总缓解率（ORR）为37%，而Tecentriq单药治疗达到的总缓解率为21%，同时，联合用药将疾病恶化或死亡风险（无进展生存期PFS）降低了42%。在安全性方面，tiragolumab联合Tecentriq的耐受性良好，与单独使用Tecentriq相比，联合疗法所带来的所有3级或更多全因不良事件的发生率相似（48％比44％）。罗氏首席医学官兼全球产品开发主管Levi Garraway博士说：我们已经将TIGIT作为一种新型的癌症免疫疗法靶标进行了近十年的研究，我们很高兴FDA承认tiragolumab具有显着改善某些类型肺癌患者预后的潜力。

该研究入组了135例EGFR-、ALK-、PD-L1阳性的NSCLC患者，按1:1随机分组接受tiragolumab+Tecentriq或安慰剂+Tecentriq 治疗。另外，一项在高水平PD-L1（肿瘤比例评分TPS≥50%）人群中开展的探索性分析显示，与Tecentriq单药治疗相比，ORR具有临床意义（66% vs 24%）。

本文整理自罗氏公司官网。首个抗TIGIT抗体获FDA突破性疗法认定 2021-01-06 10:43 · angus 罗氏公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其TIGIT单抗tiragolumab突破性疗法资格（BTD）认定，用于与阿斯利康的PD-L1抑制剂Tecentriq（atezolizumab）联合用于一线治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

通过与TIGIT结合，tiragolumab阻断了它与一种称为脊髓灰质炎病毒受体（PVR或CD155）的蛋白的相互作用，该蛋白可以抑制人体的免疫反应。2021年1月5日，罗氏公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其TIGIT单抗tiragolumab突破性疗法资格（BTD）认定，用于与阿斯利康的PD-L1抑制剂Tecentriq（atezolizumab）联合用于一线治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，这些患者的PD-L1高表达且无EGFR或ALK基因组肿瘤异常。对TIGIT和PD-L1的阻断可以协同使T细胞重新活化并增强NK细胞的抗肿瘤活性。CITYSCAPE提供了第一个证据，即同时靶向免疫抑制受体TIGIT和PD-L1，可以通过潜在地放大免疫反应来增强抗肿瘤活性。据悉，Tiragolumab是第一个获得FDA批准BTD的抗TIGIT分子，其命名基于II期CITYSCAPE试验的随机数据，罗氏曾在ASCO 2020大会上以口头报告形式公布了该试验的完整性结果。据悉，Tiragolumab是一种单克隆抗体，旨在与TIGIT（免疫细胞上的蛋白质受体）结合，可潜在地增强人体的免疫反应，从而起到免疫放大作用

另外，一项在高水平PD-L1（肿瘤比例评分TPS≥50%）人群中开展的探索性分析显示，与Tecentriq单药治疗相比，ORR具有临床意义（66% vs 24%）。罗氏首席医学官兼全球产品开发主管Levi Garraway博士说：我们已经将TIGIT作为一种新型的癌症免疫疗法靶标进行了近十年的研究，我们很高兴FDA承认tiragolumab具有显着改善某些类型肺癌患者预后的潜力。

本文整理自罗氏公司官网。CITYSCAPE提供了第一个证据，即同时靶向免疫抑制受体TIGIT和PD-L1，可以通过潜在地放大免疫反应来增强抗肿瘤活性。

首个抗TIGIT抗体获FDA突破性疗法认定 2021-01-06 10:43 · angus 罗氏公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其TIGIT单抗tiragolumab突破性疗法资格（BTD）认定，用于与阿斯利康的PD-L1抑制剂Tecentriq（atezolizumab）联合用于一线治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。据悉，Tiragolumab是一种单克隆抗体，旨在与TIGIT（免疫细胞上的蛋白质受体）结合，可潜在地增强人体的免疫反应，从而起到免疫放大作用。

对TIGIT和PD-L1的阻断可以协同使T细胞重新活化并增强NK细胞的抗肿瘤活性。在长达10.9个月的随访中，联合用药显示总缓解率（ORR）为37%，而Tecentriq单药治疗达到的总缓解率为21%，同时，联合用药将疾病恶化或死亡风险（无进展生存期PFS）降低了42%。据悉，Tiragolumab是第一个获得FDA批准BTD的抗TIGIT分子，其命名基于II期CITYSCAPE试验的随机数据，罗氏曾在ASCO 2020大会上以口头报告形式公布了该试验的完整性结果。通过与TIGIT结合，tiragolumab阻断了它与一种称为脊髓灰质炎病毒受体（PVR或CD155）的蛋白的相互作用，该蛋白可以抑制人体的免疫反应。

在安全性方面，tiragolumab联合Tecentriq的耐受性良好，与单独使用Tecentriq相比，联合疗法所带来的所有3级或更多全因不良事件的发生率相似（48％比44％）。该研究入组了135例EGFR-、ALK-、PD-L1阳性的NSCLC患者，按1:1随机分组接受tiragolumab+Tecentriq或安慰剂+Tecentriq 治疗。

2021年1月5日，罗氏公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其TIGIT单抗tiragolumab突破性疗法资格（BTD）认定，用于与阿斯利康的PD-L1抑制剂Tecentriq（atezolizumab）联合用于一线治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，这些患者的PD-L1高表达且无EGFR或ALK基因组肿瘤异常境外变异毒株种系VUI-202012/01变体以深绿色突出显示，上海首次检测到的VUI-202012/01变体以红点表示新冠病毒的不断变异是当前全球面对的一大挑战，华大智造自主研发的高通量测序仪以其高深度、高精度的特性，可以对病原全基因组序列进行深度测序，找到病毒突变位点，辨明病毒身份，从而找到病毒来源。

基于MGISEQ-200测序数据组装的COVID-19全基因组序列系统进化树。尽管目前尚无证据表明这种新的病毒株更加致命或者会引起更严重的疾病，但其仍被认为是对中国预控新冠疫情构成巨大的潜在威胁。

基于MGISEQ-200的测序数据和流行病学调查结果，国家疾控将此境外输入性病例定义为中国监测到的首例英国变种VUI202012/01病毒株，并加强了对患者密切接触的调查和对相关场所的消杀。值得一提的是，此次助力发现我国首例境外变种新冠毒株的测序平台是华大智造自主研发的一款小巧灵活、性能强劲的高通量测序仪——MGISEQ-200。据了解，中国疾控对所有病毒株都有系统监测，在检测到第一株VOC毒株后就已上报，并在中国疾控官方杂志China CDC Weekly（中国疾控周报）中向全球发布。通过对MGISEQ-200的测序数据进行生信分析，研究人员发现，该毒株与11月份监测到的毒株不同，显示32个核苷酸变异位点，通过进一步对比发现，该患者感染的毒株基因序列中包含了10月下旬开始在境外流行的VUI202012/01新病毒株中所有的28个变异点位，其中包括刺突蛋白中的3个氨基酸缺失和7个氨基酸突变。

据披露，疾控中心对该患者的核酸样本以多重PCR方案建库，并使用华大智造高通量测序平台MGISEQ-200对病毒核酸文库进行深度测序。目前，MGISEQ-200已入驻全球多个国家海关实验室、疾病预防控制中心，为疫情一线提供了关键性支持。

华大智造基因测序仪助力我国发现首例境外变种新冠毒株 2021-01-05 15:24 · angus 此次助力发现我国首例境外变种新冠毒株的测序平台是华大智造自主研发的一款小巧灵活、性能强劲的高通量测序仪——MGISEQ-200。中国疾控中心周刊根据近日多方披露的研究数据，从境外开始流行的这种新病毒株的传播能力预计比普通病毒株至少要高出50％。

此外，该测序平台现已推出全新配置，支持更多极端文库测序，大幅提升测序速度。华大智造MGISEQ-200是一款小巧灵活且性能强劲的高通量测序仪，它可以完美适配病原检测、组装以及溯源等应用，满足对疾病精准防控的需求。